파일럿 코로나

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박테리아 감염을 초래할 수 있는 오염 우려로 인해 이달 초 50만 건 이상의 재택 코로나19 검사가 회수되었습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 소비자와 의료 서비스 제공자에게 유해한 제품 사용을 중단하고 SD Biosensor Inc.의 파일럿 코로나19 재택 테스트 제품 중 일부를 폐기하라고 경고했습니다. 영향을 받는 로트 번호의 전체 목록은 FDA의 안전 커뮤니케이션에 나열되어 있습니다.

영향을 받은 테스트는 Roche Diagnostics에 의해 CVS Health에 대한 약 500,000건의 테스트와 Amazon에 대한 약 16,000건의 테스트를 포함하여 특정 소매업체에 배포되었습니다. 해당 테스트 중 얼마나 많이 판매되었는지는 불분명합니다. FDA에 따르면 영향을 받은 로트 중 어느 것도 정부의 무료 코로나19 재택 테스트 배포 프로그램을 통해 배포되지 않았으며 다른 연방 테스트 프로그램의 일부도 아니었습니다.

에스디바이오센서(주)는 지난 5월 4일 자발적 리콜을 시작했으며 아직까지 이상반응 보고는 접수되지 않았다. 정기적인 품질 관리 테스트 중에 오염이 발견되었습니다. SD 바이오센서 대변인은 성명을 통해 CBS 뉴스에 회사가 공급업체의 원자재를 오염의 원인으로 지목했다고 밝혔습니다.

보건당국은 재택검사에서 나온 액상 용액이 요로, 호흡기, 혈류에 다양한 감염을 일으킬 수 있는 미생물에 오염된 것으로 밝혀졌다고 밝혔다.

FDA는 "오염된 액체 용액과 직접 접촉하면 안전 문제가 발생할 수 있으며 박테리아 오염은 테스트 성능에 영향을 미칠 수 있다"고 밝혔습니다.

어떤 사람들은 위양성 또는 음성 결과를 받았을 수도 있습니다.

액체에서 발견되는 박테리아는 다음과 같습니다.

일부 사람들은 오염된 테스트를 사용한 후 위양성 또는 음성 결과를 받았을 수 있습니다.

소비자는 해당 제품을 사용해서는 안 되며, 대신 로트 번호로 식별되는 리콜에 포함된 모든 테스트를 폐기해야 합니다. 테스트 키트의 액체는 밀봉된 상태로 유지되어야 하며 배수구로 쏟아져서는 안 됩니다.

사용자는 즉시 사용 가능하고 사전 충전되어 밀봉된 튜브를 여는 동안 튜브를 열거나 취급하거나 테스트를 수행하는 동안 실수로 액체와 접촉할 수 있습니다.

시험관의 액체가 눈이나 피부에 닿은 경우 다량의 물로 씻어내고 자극이 있을 경우 의사의 진료를 받으십시오. 흘린 액체는 소독제로 닦아야 하며 손은 비누와 물로 철저히 씻어야 합니다.

박테리아에 노출되면 감염될 수 있습니다. 감염 징후에는 발열, 분비물, 충혈 또는 기타 관련 증상이 포함된다고 FDA는 경고합니다.

소비자는 Roche Diagnostics에 온라인으로 문의하거나 1-866-987-6243으로 전화하여 옵션 1을 선택하여 교체 키트를 요청할 수 있습니다.

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