EU 약물 규제 기관은 화이자의 코로나 주사 뇌졸중 가능성에 대한 신호를 보지 못했습니다

런던, 1월18일 (로이터) - 유럽연합(EU) 의약품 규제당국은 미국 제약회사 화이자(PFE.N)와 독일 파트너인 바이오엔테크(BioNTech)의 업데이트된 코로나19 주사와 관련하여 해당 지역에서 어떤 안전 신호도 확인하지 못했다고 수요일 밝혔다.

지난 금요일, 미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 예비 데이터에 따르면 안전 모니터링 시스템에서 이 주사가 노인의 뇌졸증 유형과 연관될 수 있다는 신호를 보냈다고 밝혔습니다.

"EMA는 현재까지 EU에서 그러한 신호가 확인되지 않았음을 확인할 수 있습니다. EMA는 새로운 안전 정보가 EU에서 유사한 신호를 가리킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 사용 가능한 모든 데이터를 계속 평가할 것입니다."라고 EMA는 로이터 통신에 말했습니다. 질문.

화이자와 바이오엔테크는 금요일 성명을 통해 업데이트된 백신 접종 후 65세 이상 노인의 허혈성 뇌졸중에 대한 제한적인 보고를 인지했다고 밝혔습니다.

화이자는 또한 회사나 CDC, FDA 모두 다른 모니터링 시스템에서 유사한 결과를 관찰한 적이 없으며 회사의 코로나19 백신 사용과 연관성을 시사하는 증거가 없다고 말했습니다.

EMA는 FDA와 CDC가 다른 모니터링 데이터베이스에서 뇌졸중과의 연관성 징후를 찾지 못했다고 밝힌 미국의 발표를 알고 있다고 말했습니다.

"EMA는 새로운 안전 정보가 EU에서 유사한 신호를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 사용 가능한 모든 데이터를 계속 평가할 것입니다."라고 성명서는 밝혔습니다.

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