컨테이너 마개 무결성 테스트: 극저온 보관 및 운송 위험 완화, Xtalks에서 주최하는 다가오는 웹 세미나

토론토(PRWEB) 2023년 6월 7일

특정 멸균 의약품은 -80˚C 근처 또는 심지어 극저온(최저 -180˚C)에서도 깊은 냉장 보관이 필요합니다. 메신저 RNA 및 생 바이러스 백신, 유전자 치료법 또는 활성 세포가 포함된 제품은 안정성 및/또는 활성을 유지하기 위해 종종 깊은 냉장 보관이 필요합니다.

연구에 따르면 깊은 저온 보관 온도는 제약 1차 포장 시스템에 위험을 초래할 수 있는 것으로 나타났습니다. 특히 저온은 전통적으로 멸균 의약품을 충전하는 데 사용되는 바이알-고무 마개 조합의 용기 마개 무결성(CCI)에 위험을 초래합니다[1-3]. 따라서 깊은 저온 보관 및 운송 온도가 필요한 제품에 사용되는 주요 포장 구성 요소의 CCI 성능을 입증하기 위해 강력한 개발 및 인증 작업을 수행하는 것이 중요합니다.

본 웨비나에서 주요 연사는 저온 보관 제품에 대한 적절한 포장 데이터를 생성하기 위한 특정 프로그램에 대해 자세히 설명합니다. 이 프로그램은 극저온 보관 및 운송 중에 우수한 CCI를 보장하고 최근 규제 요구 사항을 충족할 수 있도록 해줍니다. 이 프로그램은 개발되어 최근에 설명된 전체적인 과학 기반 접근 방식을 기반으로 하며[4] 제품 수명 주기 접근 방식에 따라 여러 단계에서 조정되고 강력한 포장 데이터 생성을 가능하게 합니다.

초저온 보관 및 운송 중에 주요 포장 구성 요소의 용기 마개 무결성을 유지하는 방법을 알아보려면 지금 등록하세요.

Derek Duncan 박사, Lighthouse Instruments 제품 라인 이사와 함께하세요. CS Analytical의 최고 과학 책임자인 Brandon Zurawlow가 2023년 6월 22일 목요일 오전 10시(EDT 오후 4시 CEST/EU-Central)에 라이브 웹 세미나에 참석합니다.

자세한 내용을 알아보거나 이 이벤트에 등록하려면 컨테이너 마개 무결성 테스트: 극저온 보관 및 운송 위험 완화를 방문하세요.

참고자료:

[1] 줄레거, B.; 워너, U.; 코르트, A.; 글로위엔카, R.; Wehnes, E.; Duncan, D. 용기/마개 무결성 테스트 및 -80°C의 저온 보관에 적합한 바이알/마개 조합 식별. PDA J. Pharm. 과학. 기술. 2012, 66(1), 453–465.

[2] 발표 '깊은 냉장 보관이 필요한 유전자 치료 암 백신의 용기 마개 무결성 보장', Josine Wilmer, 2019 PDA 비경구 포장 컨퍼런스, 이탈리아 베니스.

[3] 프레젠테이션 '다양한 보관 온도에서 바이알 밀봉 견고성과 용기 마개 무결성의 상관관계', Derek Duncan 및 Roger Asselta, 2015 PDA 비경구 포장 회의, 독일 프랑크푸르트.

[4] 프레젠테이션 '초저온 체인 보관 및 유통 중 코로나19 백신 제품의 용기 마개 무결성에 대한 위험 완화', Derek Duncan, Michael Edey, Anna Rozentsvayg, 2021 PDA/FDA 공동 규제 컨퍼런스.

XTALKS 소개

Honeycomb Worldwide Inc.가 운영하는 Xtalks는 전 세계 생명 과학, 식품 및 의료 기기 커뮤니티에 교육 웹 세미나를 제공하는 선도적인 제공업체입니다. 매년 수천 명의 업계 실무자(생명 과학, 식품 및 의료 기기 회사, 민간 및 학술 연구 기관, 의료 센터 등)가 고품질 콘텐츠에 액세스하기 위해 Xtalks를 선택합니다. Xtalks는 생명 과학 전문가가 업계 발전, 동향 및 규정을 최신 상태로 유지할 수 있도록 도와줍니다. Xtalks 웹 세미나는 또한 업계 최고의 사고 리더 및 서비스 제공업체의 주요 문제에 대한 관점을 제공합니다.

Xtalks에 대해 자세히 알아보려면 http://xtalks.com을 방문하세요. 웹 세미나 주최에 대한 자세한 내용은 http://xtalks.com/why-host-a-webinar/를 방문하세요.

연락처:Vera Kovacevic전화: +1 (416) 977-6555 x371이메일: [email protected]

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